Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale
Nicolas Danel-Buhl
(1)
,
Alain Boissonnas
(2)
,
Patricia Boltz
(3)
,
Pascal Crenn
(4)
,
Louise Gaboriau
(5)
,
Laetitia Jacquesson-Fournols
(6)
,
Raymond Jian
(7)
,
Gisèle Kanny
(8)
,
Laetitia Koppe-Guichard
(9)
,
Martine Morisset
(10)
,
Ruddy Richard
(11)
,
Fanny Rocher
(12)
,
Philippe Scherer
(13)
,
Jean-Fabien Zazzo
(14)
,
Clara Benzi-Schmid
(15)
,
Karine Adel-Patient
(16, 17)
,
Charlotte Beaudart
(18)
,
Annabelle Bedard
(19)
,
Cécile Betry
(20)
,
Patrick Borel
(21)
,
Blandine de Lauzon-Guillain
(22, 23)
,
Christine Feillet-Coudray
(24)
,
Jérôme Gay-Queheillard
(25)
,
Aurélie Goncalves
(26, 27)
,
Tao Jiang
(28)
,
Emmanuelle Kesse-Guyot
(29)
,
Nathanael Lapidus
(30)
,
Corinne Malpuech Brugère
(11, 31, 32)
,
Christine Morand
(32, 11)
,
Thomas Mouillot
(33, 34)
,
Ruddy Richard
(11)
,
Anne-Sophie Rousseau
(35)
,
Olivier Steichen
(30, 36)
,
Stéphane Walrand
(32, 11)
,
Vincent Bitane
(37)
,
Aymeric Dopter
(37)
,
Claire Mathiot
(37)
,
Aurélien Mondier Casini
(37)
,
Perrine Nadaud
(37)
1
GHT de l'Artois
2 UP11 UFR Médecine - Université Paris-Sud - Paris 11 - Faculté de médecine
3 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
4 AP-HP. Université Paris Saclay
5 CRPV - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
6 Clinique de la Muette
7 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
8 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
9 HCL - Hospices Civils de Lyon
10 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
11 UCA - Université Clermont Auvergne
12 CHU Nice [Cimiez]
13 Retraité
14 AP-HP - Hôpital Antoine Béclère [Clamart]
15 OSAV - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
16 Université Paris-Saclay
17 CEA - CEA- Saclay
18 Université de Liège
19 CESP - Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations
20 SBRI - Institut cellule souche et cerveau / Stem Cell and Brain Research Institute
21 C2VN - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
22 UPCité - Université Paris Cité
23 CRESS (U1153 / UMR_A 1125) - Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques
24 DMEM - Dynamique du Muscle et Métabolisme
25 PERITOX - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
26 UNIMES - Université de Nîmes
27 APSY-V - Laboratoire Activités Physiques et Sportives et processus PSYchologiques : recherches sur les Vulnérabilités / Université de Nîmes
28 UB - Université de Bourgogne
29 EREN [CRESS - U1153 / UMR_A 1125] - Nutritional Epidemiology Research Team | Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
30 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
31 ALIM-H - Département Alimentation Humaine - INRAE
32 UNH - Unité de Nutrition Humaine
33 UBFC - Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE]
34 CSGA - Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation [Dijon]
35 IBV - Institut de Biologie Valrose
36 CHU Tenon [AP-HP]
37 DER - Direction de l'Evaluation des Risques
2 UP11 UFR Médecine - Université Paris-Sud - Paris 11 - Faculté de médecine
3 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
4 AP-HP. Université Paris Saclay
5 CRPV - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
6 Clinique de la Muette
7 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
8 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
9 HCL - Hospices Civils de Lyon
10 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
11 UCA - Université Clermont Auvergne
12 CHU Nice [Cimiez]
13 Retraité
14 AP-HP - Hôpital Antoine Béclère [Clamart]
15 OSAV - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
16 Université Paris-Saclay
17 CEA - CEA- Saclay
18 Université de Liège
19 CESP - Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations
20 SBRI - Institut cellule souche et cerveau / Stem Cell and Brain Research Institute
21 C2VN - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
22 UPCité - Université Paris Cité
23 CRESS (U1153 / UMR_A 1125) - Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques
24 DMEM - Dynamique du Muscle et Métabolisme
25 PERITOX - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
26 UNIMES - Université de Nîmes
27 APSY-V - Laboratoire Activités Physiques et Sportives et processus PSYchologiques : recherches sur les Vulnérabilités / Université de Nîmes
28 UB - Université de Bourgogne
29 EREN [CRESS - U1153 / UMR_A 1125] - Nutritional Epidemiology Research Team | Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
30 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
31 ALIM-H - Département Alimentation Humaine - INRAE
32 UNH - Unité de Nutrition Humaine
33 UBFC - Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE]
34 CSGA - Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation [Dijon]
35 IBV - Institut de Biologie Valrose
36 CHU Tenon [AP-HP]
37 DER - Direction de l'Evaluation des Risques
Martine Morisset
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1229063
- ORCID : 0000-0002-4028-703X
Jérôme Gay-Queheillard
- Fonction : Auteur
- PersonId : 752849
- IdHAL : jerome-gay-queheillard
- ORCID : 0000-0002-5174-9308
- IdRef : 160499542
Aurélie Goncalves
- Fonction : Auteur
- PersonId : 171565
- IdHAL : aurelie-goncalves
- ORCID : 0000-0003-0843-4578
- IdRef : 184535999
Nathanael Lapidus
- Fonction : Auteur
- PersonId : 181659
- IdHAL : nathanael-lapidus
- ORCID : 0000-0002-4837-1068
- IdRef : 170023915
Corinne Malpuech Brugère
- Fonction : Auteur
- PersonId : 174013
- IdHAL : corinne-malpuech-brugere
- ORCID : 0000-0001-9286-4647
- IdRef : 226451690
Christine Morand
- Fonction : Auteur
- PersonId : 745929
- IdHAL : christine-morand
- ORCID : 0000-0001-8128-1032
- IdRef : 153776919
Stéphane Walrand
- Fonction : Auteur
- PersonId : 751109
- IdHAL : stephane-walrand
- ORCID : 0000-0002-4349-3664
Aymeric Dopter
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1304024
- IdRef : 18956945X
Perrine Nadaud
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1305229
- ORCID : 0000-0003-0734-8037
Résumé
Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu 9 signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation des produits de nutrition entérale (NE) Fresubin 2kcal HP Fibre® ou de Fresubin 2 kcal HP® commercialisés en France par la société Fresenius Kabi. Parmi ceux-ci, 8 rapportaient des effets ayant une sévérité de niveau 3 (dont 2 avec menace du pronostic vital) et 1 rapportait un effet ayant une sévérité de
niveau 41. Ces cas, enregistrés dans la base de données de nutrivigilance sous les numéros 2022-250, 023-013,2023-014, 2023-15, 2023-066, 2023-102, 2023-103 et 2023-105 ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable et le cas 2023-104 a été jugé d’imputabilité vraisemblable.
Etant donné la sévérité des effets indésirables rapportés, l’Anses a estimé nécessaire de porter ces cas à la connaissance des professionnels de santé et du public, dans un but d’amélioration de la sécurité de leur utilisation et s’est autosaisie le 17 octobre 2022.