Avis de l’Anses relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action
Résumé
Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3)1 susceptible d’être lié à la consommation du produit Novanuit® Triple Action commercialisé en France par la société Opella Healthcare France. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2023-060 a été jugé d’imputabilité très vraisemblable.
En raison de la sévérité de l’effet indésirable rapporté (hallucinations et confusion), l’Anses s’est autosaisie le 19 octobre 2023, estimant nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public, des metteurs en marché et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur.