Rapport (Rapport D’expertise Collective) Année : 2023

Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale

1 GHT de l'Artois
2 UP11 UFR Médecine - Université Paris-Sud - Paris 11 - Faculté de médecine
3 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
4 AP-HP. Université Paris Saclay
5 CRPV - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
6 Clinique de la Muette
7 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
8 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
9 HCL - Hospices Civils de Lyon
10 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
11 UCA - Université Clermont Auvergne
12 CHU Nice [Cimiez]
13 Retraité
14 AP-HP - Hôpital Antoine Béclère [Clamart]
15 OSAV - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
16 Université Paris-Saclay
17 CEA - CEA- Saclay
18 Université de Liège
19 CESP - Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations
20 SBRI - Institut cellule souche et cerveau / Stem Cell and Brain Research Institute
21 C2VN - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
22 UPCité - Université Paris Cité
23 CRESS (U1153 / UMR_A 1125) - Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques
24 DMEM - Dynamique du Muscle et Métabolisme
25 PERITOX - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
26 UNIMES - Université de Nîmes
27 APSY-V - Laboratoire Activités Physiques et Sportives et processus PSYchologiques : recherches sur les Vulnérabilités / Université de Nîmes
28 UB - Université de Bourgogne
29 EREN [CRESS - U1153 / UMR_A 1125] - Nutritional Epidemiology Research Team | Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
30 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
31 ALIM-H - Département Alimentation Humaine - INRAE
32 UNH - Unité de Nutrition Humaine
33 UBFC - Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE]
34 CSGA - Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation [Dijon]
35 IBV - Institut de Biologie Valrose
36 CHU Tenon [AP-HP]
37 DER - Direction de l'Evaluation des Risques
Pascal Crenn
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 950485
Gisèle Kanny
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 849221
Ruddy Richard
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1203827
Fanny Rocher
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1129484
Philippe Scherer
  • Fonction : Auteur
Vincent Bitane
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1304022
Aymeric Dopter
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1304024
  • IdRef : 18956945X
Claire Mathiot
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1304026
Perrine Nadaud

Résumé

Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu 9 signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation des produits de nutrition entérale (NE) Fresubin 2kcal HP Fibre® ou de Fresubin 2 kcal HP® commercialisés en France par la société Fresenius Kabi. Parmi ceux-ci, 8 rapportaient des effets ayant une sévérité de niveau 3 (dont 2 avec menace du pronostic vital) et 1 rapportait un effet ayant une sévérité de niveau 41. Ces cas, enregistrés dans la base de données de nutrivigilance sous les numéros 2022-250, 023-013,2023-014, 2023-15, 2023-066, 2023-102, 2023-103 et 2023-105 ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable et le cas 2023-104 a été jugé d’imputabilité vraisemblable. Etant donné la sévérité des effets indésirables rapportés, l’Anses a estimé nécessaire de porter ces cas à la connaissance des professionnels de santé et du public, dans un but d’amélioration de la sécurité de leur utilisation et s’est autosaisie le 17 octobre 2022.
Fichier non déposé

Dates et versions

anses-04337534 , version 1 (12-12-2023)

Licence

Identifiants

  • HAL Id : anses-04337534 , version 1

Citer

Nicolas Danel-Buhl, Alain Boissonnas, Patricia Boltz, Pascal Crenn, Louise Gaboriau, et al.. Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale. [0] Saisine n°2022-VIG-0182, Anses. 2023, 22 p. ⟨anses-04337534⟩
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