Antibiothérapie locale hors-AMM; intérêts et limites
Résumé
L’objectif de ces antibiothérapies locales est d’obtenir une action localisée et une exposition limitée permettant ainsi de ne pas augmenter le risque de développement d’antibiorésistance. Des pratiques identifiées comme « faisant l’objet de discussions » sont décrites telles que certaines mises en œuvre chez plusieurs espèces (administration par voie diathélique, administration cutanée de formulations non destinées à un usage topique, nébulisation et inhalation) et d’autres dans quelques filières (injection locorégionale chez le cheval, traitements locaux en filière avicole ou chez les ruminants). Les usages hors AMM sont inventoriés, en identifiant les pratiques à risques.
Les preuves d’efficacité de certaines pratiques hors AMM sont difficiles à obtenir. Il est de ce fait important et nécessaire de respecter les conditions d’utilisation telles que mentionnées dans le RCP des médicaments commercialisés, et lors d’un usage hors AMM, d'utiliser ceux-ci en évitant toute dérive thérapeutique non justifiée sur le plan scientifique ou médical ; et ceci même si l'antibiothérapie semble répondre initialement à des intentions cliniques pragmatiques.
| Origine | Fichiers produits par l'(les) auteur(s) |
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